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| 牙用盐酸利多卡因注射液质量控制标准研究 | |
| 引用本文： | 邓朝晖,胡文军,李爱红,慈薇.牙用盐酸利多卡因注射液质量控制标准研究[J].解放军药学学报,2015(3):247-249. |
| 作者姓名： | 邓朝晖 胡文军 李爱红 慈薇 |
| 作者单位： | 广州军区联勤部药品仪器检验所;南方医科大学药学院 |
| 基金项目： | 军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题,No.13ZJZ25 |
| 摘 要： | 目的提高牙用盐酸利多卡因注射液的质量控制标准。方法增加处方中盐酸肾上腺素的鉴别;建立2,6-二甲基苯胺杂质的HPLC法检查;采用HPLC法测定处方中盐酸利多卡因的含量。结果盐酸肾上腺素的鉴别方法简单可靠;经方法学验证,2,6-二甲基苯胺杂质检查方法可行;盐酸利多卡因含量测定中,在浓度为373.623736.19μg·ml-1范围内,线性关系良好。盐酸利多卡因的回收率为102.1%,RSD为0.9%。结论提高后的质量标准可行。 |
| 关 键 词： | 牙用盐酸利多卡因注射液 2 6-二甲基苯胺 HPLC 盐酸肾上腺素 |
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