| 阿莫西林/克拉维酸钾(7:1)分散片生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 赵侠,孙培红,周颖,刘玉旺,赵东方,孙忠民. 阿莫西林/克拉维酸钾(7:1)分散片生物等效性研究[J]. 中国新药杂志, 2002, 11(9): 711-714 |
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| 作者姓名： | 赵侠 孙培红 周颖 刘玉旺 赵东方 孙忠民 |
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| 作者单位： | 北京大学第一医院药剂科,北京,100034 |
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| 摘 要： | 目的研究阿莫西林/克拉维酸钾(71)的国产分散片与进口干混悬剂的生物等效性.方法20例健康男性志愿者采用双周期随机交叉、单剂量口服国产阿莫西林/克拉维酸钾分散片(71)和进口干混悬剂(71)2种制剂,服药剂量均为阿莫西林800mg和克拉维酸114mg.用HPLC法测定血清中阿莫西林和克拉维酸的浓度,并用3P97程序对试验数据进行处理.结果国产分散片和进口干混悬剂中阿莫西林Cmax分别为(12.39±3.22)和(12.32±3.27)μg@mL-1;Tmax分别为(1.28±0.40)和(1.24±0.36)h;AUC0-6分别为(31.91±7.36)和(30.84±6.61)μg@h@mL-1;国产药与进口药比较,阿莫西林相对生物利用度F0-6为(103.56±8.33)%.国产分散片和进口干混悬剂中克拉维酸Cmax分别为(2.594±1.044)和(2.505±0.949)μg@mL-1;Tmax分别为(1.06±0.43)和(1.05±0.52)h;AUC0～6分别为(5.66±1.74)和(5.57±1.73)μg@h@mL-1;国产药与进口药比较,克拉维酸相对生物利用度F0-6为(102.49±13.55)%.结论国产阿莫西林/克拉维酸钾分散片和进口干混悬剂具有生物等效性.
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| 关 键 词： | 阿莫西林 克拉维酸钾 分散片 生物利用度 生物等效性 |
| 文章编号： | 1003-3734(2002)09-0711-04 |
Study on bioequivalence of amoxycillin-potassium clavulanate dispersible tablets |
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