| 基于指纹图谱和多成分含量测定的龙胆泻肝丸(水丸)质量研究 |
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| 引用本文： | 李俊卿,王金凤,李占芳,宋建建,崔洋洋,安盼盼.基于指纹图谱和多成分含量测定的龙胆泻肝丸(水丸)质量研究[J].中国药事,2021,35(9):1036-1045. |
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| 作者姓名： | 李俊卿 王金凤 李占芳 宋建建 崔洋洋 安盼盼 |
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| 作者单位： | 东营市食品药品检验研究院,东营 257091;北京中医药大学,北京 100029 |
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| 摘 要： | 目的：建立龙胆泻肝丸(水丸)的HPLC指纹图谱，同时测定龙胆泻肝丸(水丸)中7个成分(栀子苷、龙胆苦苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸、汉黄芩素)的含量，并基于指纹图谱和多成分含量测定结果评价产品质量。方法：采用CAPCELL PAK C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)色谱柱，以乙腈 -0.2%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱，流速1.0 mL·min-1，检测波长254 nm，柱温25 ℃。建立龙胆泻肝丸(水丸)指纹图谱并进行相似度分析，同时测定其中7个成分含量。结果：在指纹图谱研究中，以黄芩苷为参照峰，共标定20个共有峰，并指认出7个色谱峰，采用指纹图谱相似度评价系统(2012年版) 进行相似度分析，30批龙胆泻肝丸(水丸)相似度在0.815~1.000。7个化学成分线性关系良好，加样回收在97.7%~104.3%之间，RSD均小于2.0%。30批样品中栀子苷、龙胆苦苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸、汉黄芩素的质量分数依次为2.48~3.59、1.90~6.11、3.51~8.09、0.59~1.70、0.18~1.95、 0.90~1.63、0.10~0.87 mg·g-1。结论：研究建立的HPLC指纹图谱结合多成分同时测定的方法，操作简便，结果准确、稳定，可为龙胆泻肝丸(水丸)的质量评价提供参考。
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| 关 键 词： | 龙胆泻肝丸(水丸) 指纹图谱 含量测定 栀子苷 龙胆苦苷 黄芩苷 汉黄芩苷 黄芩素 甘草酸 汉黄芩素 |
Quality Study of Longdan Xiegan Pill Based on Fingerprint Analysis and Quantitative Analysis of Multi-components |
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| Li Junqing,Wang Jinfeng,Li Zhanfang,Song Jianjian,Cui Yangyang,An Panpan.Quality Study of Longdan Xiegan Pill Based on Fingerprint Analysis and Quantitative Analysis of Multi-components[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2021,35(9):1036-1045. |
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| Authors: | Li Junqing Wang Jinfeng Li Zhanfang Song Jianjian Cui Yangyang An Panpan |
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| Institution: | Dongying Institute for Food and Drug Control, Dongying 257091 , China;Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029 , China |
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