| 某医疗机构中药制剂质量标准存在的问题及修正对策 |
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| 引用本文： | 刘敏,田佳懿,年宏蕾,陈丽芳,刘炜.某医疗机构中药制剂质量标准存在的问题及修正对策[J].中国药事,2021,35(9):1060-1065. |
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| 作者姓名： | 刘敏 田佳懿 年宏蕾 陈丽芳 刘炜 |
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| 作者单位： | 首都医科大学附属北京世纪坛医院,北京 100038 ；临床合理用药评价北京市重点实验室,北京 100038;首都医科大学附属北京世纪坛医院,北京 100038 ；首都医科大学附属北京佑安医院,北京 100069 |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金面上基金资助项目(编号 82073741)；北京市属医院科研培育计划(编号 PZ20190701)；首都医科大学附属北京世纪坛医院青年基金(编号 2017q-45)；银丹解毒颗粒医疗机构制剂备案研究(编号 2020-B06) |
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| 摘 要： | 目的：规范某医疗机构中药制剂质量标准，为医疗机构中药制剂质量标准的规范化发展提供参考。方法：对某医疗机构中药制剂质量标准进行梳理，分析中药制剂质量标准中存在的问题，并提出修正对策。结果：某医疗机构中药制剂的质量标准，主要存在制剂名称、处方书写不规范、缺少配制工艺参数、薄层鉴别数量不够、检查项目不全、功能主治表达不规范等问题。结论：通过中药制剂的质量标准修正，建立了科学性强、灵敏度高、专属性强、重现性好、技术较先进而又不脱离生产实际的中药制剂质量标准，进一步保障了制剂的安全性、有效性和稳定性。
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| 关 键 词： | 医疗机构制剂 中药制剂 质量标准 标准提高 问题与对策 |
Problems Existing in the Quality Standard of Traditional Chinese Medicine Preparation in a Medical Institution and Correction Countermeasures |
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| Liu Min,Tian Jiayi,Nian Honglei,Cheng Lifang,Liu Wei.Problems Existing in the Quality Standard of Traditional Chinese Medicine Preparation in a Medical Institution and Correction Countermeasures[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2021,35(9):1060-1065. |
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| Authors: | Liu Min Tian Jiayi Nian Honglei Cheng Lifang Liu Wei |
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