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复方多粘菌素B软膏外用制剂体外抗菌效果评价研究
引用本文:周刚,赵琳娜,王学硕,刘娜,刘宗银,曹慧敏,林兰,崔生辉.复方多粘菌素B软膏外用制剂体外抗菌效果评价研究[J].中国药事,2021,35(6):666-672.
作者姓名:周刚  赵琳娜  王学硕  刘娜  刘宗银  曹慧敏  林兰  崔生辉
作者单位:内蒙古自治区药品检验研究院,呼和浩特 010020;中国食品药品检定研究院,北京 100050;山东瑞安药业有限公司,济南 251400
摘    要:目的:建立复方多粘菌素B软膏外用制剂的抗菌效能评价体系。方法:建立适用于美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)制定的琼脂稀释法的复方多粘菌素B软膏外用制剂前处理方法,搭建由11个种属72株细菌构成的评价用菌种库,并对不同厂家生产的复方多粘菌素B软膏外用制剂的抗菌效果进行评价。结果:待评价制剂MIC与相同处方比例的复方多粘菌素B软膏 X和Y的MIC间未见显著性差异(P>0.05),极显著高于进口制剂A的MIC(P<0.01),极显著低于进口制剂B的MIC(P<0.01)。结论:本文初步建立了复方多粘菌素B软膏外用制剂体外抗菌效果评价用菌种库和针对性前处理方法,该方法可有效识别不同制剂之间由于抗菌成分配方不同引起的抗菌效果差异,为今后复方多粘菌素B软膏外用制剂体外抗菌效果评价提供了有效的数据和方法参考。

关 键 词:复方多粘菌素B软膏  琼脂稀释法  体外抗菌效果  评价

Evaluation of in vitro Antibacterial Effect of Compound Polymyxin B Ointment
Zhou Gang,Zhao Linn,Wang Xueshuo,Liu N,Liu Zongyin,Cao Huimin,Lin Lan,Cui Shenghui.Evaluation of in vitro Antibacterial Effect of Compound Polymyxin B Ointment[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2021,35(6):666-672.
Authors:Zhou Gang  Zhao Linn  Wang Xueshuo  Liu N  Liu Zongyin  Cao Huimin  Lin Lan  Cui Shenghui
Institution:Inner Mongolia Institutes for Drug Control, Hohhot 010020 , China;National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050 , China;Shandong Ruian Pharmaceutical Company Limited, Jinan 251400 , China
Abstract:
Keywords:
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