| 头孢噻肟钠他唑巴坦钠注射液静脉滴注在健康志愿者的临床药代动力学研究及其算法探讨 |
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| 引用本文： | 许羚,盛玉成,郑青山.头孢噻肟钠他唑巴坦钠注射液静脉滴注在健康志愿者的临床药代动力学研究及其算法探讨[J].中国临床药理学与治疗学,2005,10(11):1225-1230. |
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| 作者姓名： | 许羚 盛玉成 郑青山 |
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| 作者单位： | 安徽省药物临床评价中心、皖南医学院弋矶山医院,芜湖,241001,安徽 |
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| 基金项目： | 安徽省优秀青年科技基金项目(№04043052)，安徽省临床医学重点学科技术进步专项基金项目(№20042035) |
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| 摘 要： | 目的:研究头孢噻肟钠他唑巴坦钠(31)注射液单次和多次静脉滴注在健康志愿者中的药代动力学和安全性。方法:男女各半的32名受试者随机分为3个单次给药剂量组和一个多次给药剂量组。用药后采用高效液相色谱法和液-质联用分别测定4组受试者不同时间点两种药物的血药浓度以及单次给药中剂量组的尿药中两种药物的浓度。经DAS软件处理后,求出其药动学参数。结果:受试者用药后头孢噻肟钠、他唑巴坦钠均符合二室模型。单剂量给药6.0、2.4、1.2g剂量组头孢噻肟钠t12β分别为2.53±1.51、2.23±1.18、2.68±2.65h,MRT0-tn分别为2.1±0.24、1.25±0.19、1.2±0.17h,AUC0-tn分别为312.87±134.15、137.92±39.89、69.18±16.54mg·h·L-1,AUC0-∞分别为318.64±137.4、141.4±40.46、71.26±17.44mg·h·L-1。他唑巴坦钠t12β分别为0.55±0.07、0.48±0.22、0.47±0.28h,MRT0-tn分别为1.56±0.08、0.91±0.07、0.78±0.04h,AUC0-tn分别为64.5±14.69、22.14±8.41、11.9±3.22mg·h·L-1,AUC0-∞分别为66.63±15.33、23.26±8.29、13.64±3.46mg·h·L-1。多次给药组(1.8gtid)头孢噻肟钠和他唑巴坦钠t12β1.5±0.51和0.49±0.14h,AUCss197.23±10.62和30.91±10.78mg·h·L-1,Cav24.65±1.33和3.86±1.35mg·L-1,DF3.92±0.41和4.68±0.59。头孢噻肟钠和他唑巴坦钠药时曲线下面积均与剂量呈线性关系。单次给药中剂量组10h头孢噻肟钠和他唑巴坦钠累计尿排率为49.6±0.58%和80.0±7.0%。结论:头孢噻肟钠他唑巴坦钠(31)静脉滴注给药后两种成分的血清动力学均符合一级消除动力学的二室模型。多次给药后体内无蓄积。头孢噻肟钠部分在肾中代谢,他唑巴坦钠主要从肾中代谢。
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| 关 键 词： | 头孢噻肟钠 他巴坦钠 药代动力学 房室模型参数 统计矩参数 |
| 文章编号： | 1009-2501(2005)11-1225-06 |
| 收稿时间： | 10 29 2005 12:00AM |
| 修稿时间： | 11 5 2005 12:00AM |
Study on Pharmacokinetics and algorithm of cefotaxime sodium tazobactam sodium for intravenous drip in healthy volunteers |
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| XU Ling,SHENG Yu-cheng,ZHENG Qing-shan.Study on Pharmacokinetics and algorithm of cefotaxime sodium tazobactam sodium for intravenous drip in healthy volunteers[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics,2005,10(11):1225-1230. |
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| Authors: | XU Ling SHENG Yu-cheng ZHENG Qing-shan |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | cefotaxime sodium tazobactam sodium pharmacokinetics clinical trial |
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