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国外新批准上市的药物新制剂新剂型(113)
引用本文:黄胜炎.国外新批准上市的药物新制剂新剂型(113)[J].中国制药信息,2007,23(5):24-25.
作者姓名:黄胜炎
摘    要:1 美国FDA批准一日1次的美沙拉秦控释片上市 美国FDA批准希雷(Shire)公司采用MMX技术制备的一日1次的美沙拉秦(mesalamine)控释片(商品名:Lialda)上市,用于缓解活动期轻至中度消化性结肠炎。本品是迄今美国FDA批准的首个和唯一一日1次的美沙拉秦控释制剂。美沙拉秦属氨基水杨酸类药。含有临床已充分确立疗效或常选用治疗轻至中度消化性结肠炎的5-氨基水杨酸。希雷公司准备在2007年第一季度上市本品。

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