国外新批准上市的药物新制剂新剂型(113) |
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引用本文: | 黄胜炎.国外新批准上市的药物新制剂新剂型(113)[J].中国制药信息,2007,23(5):24-25. |
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作者姓名: | 黄胜炎 |
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摘 要: | 1 美国FDA批准一日1次的美沙拉秦控释片上市
美国FDA批准希雷(Shire)公司采用MMX技术制备的一日1次的美沙拉秦(mesalamine)控释片(商品名:Lialda)上市,用于缓解活动期轻至中度消化性结肠炎。本品是迄今美国FDA批准的首个和唯一一日1次的美沙拉秦控释制剂。美沙拉秦属氨基水杨酸类药。含有临床已充分确立疗效或常选用治疗轻至中度消化性结肠炎的5-氨基水杨酸。希雷公司准备在2007年第一季度上市本品。
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关 键 词: | 新批准上市 药物新制剂 新剂型 FDA批准 氨基水杨酸类药 5-氨基水杨酸 美沙拉秦 国外 |
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