浅淡药品生产企业无菌检验方法验证 |
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作者姓名: | 陈万胜 |
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作者单位: | 河南省许昌市食品药品检验所,461000 |
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摘 要: | 目的探讨药品生产企业无菌检验方法验证。方法对左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌方法验证进行总结汇报。结果通过实验建立的方法验证试验,可作为盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查法。结论无菌检验方法验证能够全面掌握测定方法和能够准确检测方法达到能够全面适用于该供试品的检验,避免产生假阴性和假阳性,更有利于对药品质量的控制保证药品安全。
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关 键 词: | 药品生产企业 无菌检验 方法验证 |
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