| 那格列奈片的高效液相色谱分析 |
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| 引用本文： | 杜迎翔,李康乐. 那格列奈片的高效液相色谱分析[J]. 中国医院药学杂志, 2002, 22(12): 711-714 |
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| 作者姓名： | 杜迎翔 李康乐 |
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| 作者单位： | 中国药科大学分析化学教研室、分析测试中心,江苏,南京,210009 |
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| 摘 要： | 目的:建立那格列奈片中主药那格列奈及杂质的高效液相色谱测定方法。方法:采用Shim-Pack CLC-ODS(150mm×6.0mm)色谱柱,甲醇-0.02mol.L~(-1)磷酸盐缓冲液(pH6.6)(75:25)作流动相,检测波长210nm,含量测定采用外标法, 杂质检查采用面积归一化法。考察了不同流动相下那格列奈的色谱行为及其与杂质的分离情况。结果:在优化的色谱条件下,片剂辅料不干扰测定,有关杂质与主药那格列奈分离良好,那格列奈线性范围5.1～101.0 mg·L~(-1),最低检测限0.2 mg·L~(-1),含量测定的回收率99.4％～100.4％,RSD<1.7％。结论:此法简便,准确,专属性强,重现性好,可用于那格列奈片的质量控制、稳定性考察和有效期预测。
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| 关 键 词： | 含量测定 降血糖药 那格列奈片 高效液相色谱 |
| 文章编号： | 1001-5213(2002)12-0711-04 |
| 修稿时间： | 2002-03-18 |
Determination of nateglinide and impurities in nateglinide tablets by high performance liquid chromatography |
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| DU Ying-Xiang,LI Kang-Le. Determination of nateglinide and impurities in nateglinide tablets by high performance liquid chromatography[J]. Chinese Journal of Hospital Pharmacy, 2002, 22(12): 711-714 |
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| Authors: | DU Ying-Xiang LI Kang-Le |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Nateglinide High performance liquid chromatography quantitative determination impurity limitation |
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