经典恒温法在九味化斑丸稳定性研究中的应用

目的：建立HPLC法测定九味化斑丸(JWHBW)中绿原酸和芍药苷含量的方法，并以绿原酸和芍药苷含量为指标预测JWHBW有效期。方法：绿原酸：色谱柱为Ultimate^?Plus C₁₈(250 mm×4.6 mm,5μm)，流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(8∶92)，检测波长326 nm；芍药苷：色谱柱为Zafex Acutfex PA-C₁₈(250 mm×4.6 mm,5μm)，流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾水溶液(22∶78)，检测波长230 nm；通过经典恒温试验预测JWHBW有效期。结果：(1)绿原酸和芍药苷线性范围分别为0.003 6～0.1152 mg/ml和0.025 0～0.801 3 mg/ml，平均回收率分别为100.99%和100.35%,RSD分别为0.93%和1.57%(n=6)。(2)25℃时绿原酸和芍药苷的分解速度常数k分别为1.78×10^-5和8.40×10^-5，以有效期较短的芍药苷为指标，制剂有效期为3.44年。结论：本研究所建立...