ISO15189认可中UF-4000尿液有形成份分析仪的性能验证及比对方案的建立

目的 按照ISO15189认可的要求，对UF-4000尿液有形成份分析仪进行性能评价，同时建立一种同一型号仪器的比对方案，以应用于临床。方法 对UF-4000的五项主要参数(RBC、WBC、EC、CAST、BACT)进行批内精密度、批间精密度、准确度、携带污染率、临床可报告范围、参考区间验证，与同机型检测结果的一致性比对。结果 UF-4000的批内精密度、批间精密度、准确度、携带污染率、临床可报告范围、参考区间验证等验证结果及UF-4000同机型检测结果的一致性比对结果均符合要求。结论 Sysmex公司生产的UF-4000尿液有形成分分析仪性能良好，能够满足临床需求。仪器间比对结果通过能满足同一机型组成流水线时检验结果的一致性要求，可明显提升工作效率。