B族链球菌恒温荧光探针检测方法的建立及方法学验证

目的 建立B族链球菌恒温荧光探针检测方法体系。方法 针对B族链球菌高度保守区域设计特异性引物和含RNA碱基的探针，建立B族链球菌酶切探针恒温扩增快速分子检测体系，并从检测限、灵敏度、特异性和抗干扰能力、精密度、准确性进行方法学验证。结果 该方法的检测限为10²CFU/mL,灵敏度为100.0%,能检测出B族链球菌的5种亚型(Ia、Ib、II、III、V型),对于其他细菌的检测均为阴性，显示该方法特异性良好。检测108份阴道拭子的临床标本，检测结果与临床培养结果相一致，准确性100.0%。精密度检测显示变异系数均小于5.0%,精密度良好。结论 该方法的灵敏度高，特异性和精密度良好，操作简便、高效快捷，30min即可扩增完成，可用于B族链球菌的快速检测。