基于安全监管的玄麦甘桔制剂中麦冬投料真实性的考察

目的 建立玄麦甘桔制剂中山麦冬的掺伪检测方法，考察样品中麦冬的投料状况。方法 应用超液相色谱-串联电喷雾三重四级杆质谱技术，采用Ultimate LP-C₁₈色谱柱(100 mm×2.1 mm, 1.8μm),以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相，梯度洗脱，流速0.2 mL·min^-1,柱温为30℃,进样量3μL,采用电喷雾离子源(ESI⁺),多反应监测(MRM)模式。结果 山麦冬(湖北麦冬)的特征成分山麦冬皂苷的线性范围为0.0247～6.185μg·mL^-1(r=0.9985),加样回收率为92.50%,RSD为1.88%。同时，以掺伪山麦冬(湖北麦冬)10%作为依据，拟定了检出限度，结果237批次样品中有25批检出山麦冬皂苷B,均为含糖型颗粒剂，检出率为10.5%。结论 所用方法准确可靠，可作为玄麦甘桔制剂中山麦冬掺伪的检测方法。