制剂及药物传输系统—纳米医药开发商坚持认为FDA法规足以保证安全性 |
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引用本文: | 张宇.制剂及药物传输系统—纳米医药开发商坚持认为FDA法规足以保证安全性[J].国外药讯,2007(1):34-35. |
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作者姓名: | 张宇 |
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摘 要: | 美国3家纳米技术药品开发商Abraxis Bioscience、Kereos和Nanoviricides公司的代表在2006年10月份的一次公众会议上指出,现在对药物和生物制品售前研究的一整套要求足以保证纳米药物的安全性。Abraxis公司的肿瘤药Abraxane是紫杉醇的一种纳米颗粒、白蛋白结合、无溶剂配方,已于2005年获FDA批准。Kereos公司正在开发能将药物携带到人体特定部位的配体靶向乳剂或“纳米小滴”。而Nanoviricides公司也在开发纳米技术杀病毒剂。
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关 键 词: | 药物传输系统 纳米技术 安全性 FDA法规 医药开发 制剂 获FDA批准 |
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