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盐酸氟桂利嗪血药浓度HPLC测定和生物等效性研究
引用本文:张会杰,张红,熊玉卿. 盐酸氟桂利嗪血药浓度HPLC测定和生物等效性研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2003, 8(4): 451-453
作者姓名:张会杰  张红  熊玉卿
作者单位:江西医学院临床药理研究所,南昌,330006,江西
摘    要:目的 :建立一种简便的HPLC方法测定人体盐酸氟桂利嗪血药浓度 ,并评价两种盐酸氟桂利嗪制剂的生物等效性。方法 :以地西泮为内标 ,血样经正己烷提取后 ,采用DiamonsilC18柱 ,以 0 .0 6mol·L-1醋酸钠 (pH =3.76 ) 乙腈 (4 5∶5 5 )为流动相 ,流速为1.0ml·min-1,波长 2 5 4nm。利用 3p97程序处理所得数据 ,求出各种参数 ,评价生物等效性。结果 :本方法最低检测限为 2 .5 μg·L-1,盐酸氟桂利嗪在2 .5~ 16 0 .0 μg·L-1范围内线性关系良好 (r =0 .9989)。两制剂间AUC、Cmax、Tmax、t1 2 β经统计学检验无显著性差异 (P >0 .0 5 )。供试制剂的相对生物利用度为 (98.4 1± 11.2 3) % (n =2 0 )。结论 :本HPLC方法简便可行 ;两种制剂生物等效。

关 键 词:药理学 盐酸氟桂利嗪 HPLC 药代动力学 生物利用度 生物等效性
文章编号:1009-2501(2003)04-0451-03
修稿时间:2003-01-22

Determination of flunarizine hydrochloride in human plasma by HPLC method and study on its bioequivalence
ZHANG Hui-Jie,ZHANG Hong,XIONG Yu-Qing Institute of Clinical Pharmacology,Jiangxi Medical College,Nanchang ,Jiangxi,China. Determination of flunarizine hydrochloride in human plasma by HPLC method and study on its bioequivalence[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2003, 8(4): 451-453
Authors:ZHANG Hui-Jie  ZHANG Hong  XIONG Yu-Qing Institute of Clinical Pharmacology  Jiangxi Medical College  Nanchang   Jiangxi  China
Affiliation:ZHANG Hui-Jie,ZHANG Hong,XIONG Yu-Qing Institute of Clinical Pharmacology,Jiangxi Medical College,Nanchang 330006,Jiangxi,China
Abstract:
Keywords:pharmacology  flunarizine hydrochloride  HPLC  pharmacokinetics  bioavailibility  bioequivalent
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