国产4联固定剂量复合剂治疗肺结核不良反应对照研究

目的研究国产4联固定剂量复合剂（FDC）治疗肺结核不良反应发生情况，为FDC在结核病治疗中的应用提供依据。方法在湛江市6个县区选择540例初治涂阳肺结核病人，采用简单随机分组方法分为研究组和对照组，分别采用FDC与抗结核板式组合药进行治疗，观察2组病人临床不良反应的发生情况。结果研究组与对照组的不良反应发生率分别为21．5％（58／270）和20．0％（54／270），差异无统计学意义（P〉0．05）；2组的老年组不良反应发生率均高于青壮年组（均P〈0．05）；低体重组（30～37kg）中对照组的不良反应发生率高于研究组（P〈0．05）；研究组不同体重组之间不良反应发生率比较差异无统计学意义（P〉0．05），而对照组的不良反应发生率随体重增加而降低（P〈0．01）。在治疗观察过程中研究组和对照组分别有8、1例因药物严重不良反应停药。结论国产4联FDC与板式组合药不良反应发生率相接近，且4联FDC具有按体重服药的优势，但在应用中应注意对严重不良反应的观察。