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重组人尿型纤溶酶原激活剂中试产品的肽图分析
引用本文:王菲,龙应国,胥照平. 重组人尿型纤溶酶原激活剂中试产品的肽图分析[J]. 军事医学科学院院刊, 2000, 24(4): 265-267
作者姓名:王菲  龙应国  胥照平
作者单位:军事医学科学院生物工程研究所,北京
摘    要:目的:证明重组人尿型纤溶酶原激活剂(recombinant human urinary type plasminogen activator,rhu-PA)中试规模3批产品在结构上的同一性,建立生物工程产品质量控制的一项指标。方法:rhuPA3批中试产品在非还原条件下经胰蛋白酶水解以后,进行RP-HPLC肽图分析。结果:rhu-PA3批中试产品的肽图完全一致,且检出峰数目与理论推测值相符。结论:3批产品肽图一致性为rhuPA产品的结构同一性提供了有利证据,并建立了rhu-PA产品质量控制的一项指标。

关 键 词:尿型纤溶酶原激活剂 肽图谱 中试生产 溶栓药

Peptide mapping of recombinant human urinary-type plasminogen activator in pilot scale production
Abstract:
Keywords:
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