重组人尿型纤溶酶原激活剂中试产品的肽图分析 |
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引用本文: | 王菲,龙应国,胥照平. 重组人尿型纤溶酶原激活剂中试产品的肽图分析[J]. 军事医学科学院院刊, 2000, 24(4): 265-267 |
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作者姓名: | 王菲 龙应国 胥照平 |
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作者单位: | 军事医学科学院生物工程研究所,北京 |
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摘 要: | 目的:证明重组人尿型纤溶酶原激活剂(recombinant human urinary type plasminogen activator,rhu-PA)中试规模3批产品在结构上的同一性,建立生物工程产品质量控制的一项指标。方法:rhuPA3批中试产品在非还原条件下经胰蛋白酶水解以后,进行RP-HPLC肽图分析。结果:rhu-PA3批中试产品的肽图完全一致,且检出峰数目与理论推测值相符。结论:3批产品肽图一致性为rhuPA产品的结构同一性提供了有利证据,并建立了rhu-PA产品质量控制的一项指标。
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关 键 词: | 尿型纤溶酶原激活剂 肽图谱 中试生产 溶栓药 |
Peptide mapping of recombinant human urinary-type plasminogen activator in pilot scale production |
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Abstract: | |
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