GMP认证申报材料中形式审查出现的问题分析 |
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引用本文: | 马靖,冷鹏,鲁爽.GMP认证申报材料中形式审查出现的问题分析[J].中国医药导刊,2010,12(8). |
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作者姓名: | 马靖 冷鹏 鲁爽 |
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作者单位: | 1. 国家食品药品监督管理局信息中心,北京,100810 2. 国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京,100045 3. 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 |
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摘 要: | <药品生产质量管理规范>(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则.药品GMP认证(GMP认证1]和GMP认证续展申请2])是对药品生产企业是否符合GMP要求的验证手段.药品GMP认证由国家食品药品监督管理局(SFDA)负责,合乎要求者由SFDA颁发GMP证书.
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关 键 词: | 认证 受理 形式审查 |
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