中药复方新药欣梦颗粒中丹参素在大鼠体内的药动学研究

目的 研究欣梦颗粒不同剂量给药后丹参素在大鼠体内的药代动力学特征。方法 将18只大鼠随机分为3组，分别以1.25，2.50和5.00 g?kg-1的剂量灌胃给予欣梦颗粒，RP-HPLC法检测大鼠血浆中丹参素的浓度，软件DAS 3.2.1计算药动学参数并进行比较。结果 欣梦颗粒以1.25，2.50和5.00 g?kg-1的剂量给药后，丹参素药时曲线下面积（AUC0-t）分别为5.88±1.02，19.44±2.22和64.14±14.28 μg?mL-1?h；峰浓度（Cmax）分别为2.931±0.479，5.413±0.429和11.509±2.684 μg?mL-1；达峰时间（Tmax）分别为30.0±5.4，60.0±9.7和115.0±31.3 min；半衰期（t1/2）分别为123.8±17.8，234.9±79.1和280.8±71.9 min，清除率（CL）分别为198±28，128±16和80±18 L?h-1?kg-1。增加给药剂量后，丹参素的AUC0-t、Cmax均增大，但均与剂量不成线性关系，且Tmax和t1/2均延长，CL减小。结论 在1.25～5.00 g?kg-1剂量范围内，剂量对欣梦颗粒中丹参素在大鼠体内的药动学有显著影响，丹参素呈现非线性药动学特征。