喷昔洛韦原位胶化滴眼液的制备与质量控制 |
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作者姓名: | 李军 杨惠玲 |
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作者单位: | 郑州大学第一附属医院药剂科,450052 |
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摘 要: | 目的 制备喷昔洛韦原位胶化滴眼剂并建立其质量控制方法. 方法以硼酸为渗透压调节剂、海藻酸钠为胶化剂制备滴眼剂; 采用高效液相色谱法测定其主药喷昔洛韦含量,测定波长为252 nm. 结果 制剂为无色或淡黄色澄明液体 ,鉴别、检查均符合2005 年版《中华人民共和国药典》中的相关规定; 喷昔洛韦浓度在5.00~100.00 μg8226;mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为97.12%(RSD=1.84%). 结论 该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
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关 键 词: | 喷昔洛韦 原位胶化滴眼液 制备 质量控制 |
收稿时间: | 2010-10-10 |
修稿时间: | 2011-01-10 |
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