鲎试剂法检测注射用兰索拉唑的细菌内毒素

目的：研究不同厂家兰索拉唑对细菌内毒素检查的干扰情况。方法：采用两个厂家的鲎试剂（TAL）对3批样品进行试验，建立细菌内毒素检查方法。结果：采用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂，将本品稀释到30ug/ml时，对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰。结论：鲎试剂法简单易行，结果符合2010年《中国药典》标准，可作为注射用兰索拉唑的细菌内毒素控制标准。