摘 要: | 目的:建立银盏心脉滴丸的HPLC指纹图谱分析方法,为其全面评估和质量控制提供参考。方法:采用HPLC测定,使用Synergi Fusion-RP C18(4um,250mm×4.6mm),柱温40℃,以甲醇与四氢呋喃的混合溶液(3∶1)∶0.05%的磷酸溶液为流动相,采用梯度洗脱,检测波长280nm;流速为1ml/min。结果:以丹参素和野黄芩苷为参照物,测定了10批银盏心脉滴丸的HPLC色谱图,构建了银盏心脉滴丸HPLC指纹图谱,10批银盏心脉滴丸的HPLC指纹图谱的相似度大于0.95。结论:该方法的重复性好,10批银盏心脉滴丸的HPLC指纹图谱的相似度极好,均大于0.95,更能全面控制该制剂的质量,保证制剂的质量和临床疗效。
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