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| 中小医药企业实施GMP之我见 | |
| 引用本文： | 盛俊太,张瑞琛.中小医药企业实施GMP之我见[J].中国药业,1998(1). |
| 作者姓名： | 盛俊太 张瑞琛 |
| 作者单位： | 山东济南金泰制药厂!250100 |
| 摘 要： | 卫生部《关于加强药品CMP管理工作的通知冲指出，依法实施药品CMP制度，是药品监督管理工作的重要内容，是对药品生产全过程实施监督，管理的法定制度，是保障药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。该通知还规定：自1998年7月1日起，未取得药品GMP认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请，不批准药品仿制、新药技术转让和进口药品分装；卫生部批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号，等等。可见，医药企业要想生存，推行及实施CMP非常迫切和必要。从我国有4000多家中小药厂的实际情况看，大多厂房陈旧，工艺设备落… |
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