Genentech向FDA提交Herceptin的sBLA

Genentech公司宣布已向FDA提交Herceptin（trastuzumab）（Ⅰ）的补充生物制剂许可申请（sBLA），请求批准（Ⅰ）联合化疗治疗进展期HER-2阳性的胃腺癌，包括胃食管连接处癌。该申请的基础是一个称为ToGA的Ⅲ期研究阳性结果，它显示接受（Ⅰ）和化疗的患者比仅接受化疗的患者生存期更长。