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马来酸曲美布汀缓释片的家犬药动学研究
引用本文:何飞,涂家生,殷琳琳,胡瑜兰,张钧寿.马来酸曲美布汀缓释片的家犬药动学研究[J].中国药科大学学报,2001,32(2):42-46.
作者姓名:何飞  涂家生  殷琳琳  胡瑜兰  张钧寿
作者单位:中国药科大学药剂学教研室,南京,210009
摘    要:目的 研制了马来酸曲美布汀(TMB)缓释片家犬药动学,为人体生物度研究提供依据和参考。方法 以市售普通片为参比制剂,采用HPLC法测定了两制剂在家犬的血药浓度,按单剂量给药、 多剂量给药方案进行研究并计算药动学参数。结果 单剂量给药,6只家犬的双周期交叉试验后,Tmax、MRT有极其显著性差异,相对生物利用度为102.5%,TMB缓释片具有缓释作用。多剂量试验给予TMB缓释片和TMB普通片达稳态后,缓释片与普通片比较,稳态达峰时间极显著延长(P<0.01),稳态达峰浓度显著降低(P<0.05),Css、Cmin、T1/2、AUC0-∞等药动学参数的改变没有显著意义。表明受试制剂TMB缓释片与参比制剂达稳态的程度相同,TMB缓释片稳态血药匠波动程度较小。结论 该缓释片在家犬体内具有缓释作用。

关 键 词:马来酸曲美布汀  缓释片  药物动力学  单剂量给药  多剂量给药
文章编号:1000-5048(2001)02-0122-12
修稿时间:2001年1月2日

Pharmacokinetic Study on Trimebutine Maleate Sustained-release Tablets in Dogs
HE Fei,TU Jia-Sheng,YIN Lin-Lin,HU Yu-Lan,ZHANG Jun-Shou.Pharmacokinetic Study on Trimebutine Maleate Sustained-release Tablets in Dogs[J].Journal of China Pharmaceutical University,2001,32(2):42-46.
Authors:HE Fei  TU Jia-Sheng  YIN Lin-Lin  HU Yu-Lan  ZHANG Jun-Shou
Institution:HE Fei,TU Jia-Sheng,YIN Lin-Lin,HU Yu-Lan,ZHANG Jun-Shou Department of Pharmaceutic,China Pharmaceutical University,Nanjing 210009,China
Abstract:
Keywords:Trimebutine maleate sustained-release tablets  HPLC  Pharmacokinetic  Bioavailability
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