| 美国强化药品风险管理对我国药品再评价工作的启示 |
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| 引用本文： | 吴晔,程鲁榕,郭晓昕,任经天,刘佳,曹立亚. 美国强化药品风险管理对我国药品再评价工作的启示[J]. 中国药物警戒, 2006, 3(1): 21-25,35 |
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| 作者姓名： | 吴晔 程鲁榕 郭晓昕 任经天 刘佳 曹立亚 |
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| 作者单位： | 1. 国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京,100061
2. 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100008 |
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| 摘 要： | 通过跟踪美国食品药品监督管理局新成立的“药品安全监督委员会”的工作进展，了解其近期开展的工作内容和程序，以期对我国的药品风险管理体系建设和完善有所启示。
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| 关 键 词： | 美国食品药品监督管理局 药品风险管理 工作进展 |
| 文章编号： | 1672-8629（2006）01-0021-05 |
| 收稿时间： | 2005-10-19 |
| 修稿时间： | 2005-10-19 |
The apocalypse of FDA enhancement drugs risk management |
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| WU Ye,CHENG Lu-rong,GUO Xiao-xin,REN Jing-tian,Liu Jia,CAO Li-ya. The apocalypse of FDA enhancement drugs risk management[J]. Chinese JOurnal of Pharmacovigilance, 2006, 3(1): 21-25,35 |
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| Authors: | WU Ye CHENG Lu-rong GUO Xiao-xin REN Jing-tian Liu Jia CAO Li-ya |
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| Affiliation: | 1.Center For Drug Reevaluation, SFDA Beijing 100061,China; 2. Center For Drug Evaluation, SFDA Beijing 100038,China |
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| Abstract: | This text followed the working progress after Drug Safety Oversight Board (DSOB) of FDA established. We can know some contents and working procedures of this committee in the recent period.Moreover,it also introduced the situation about other organizations correlated to DSOB.It could give some apocalypse about the drugs risk management for our country. |
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| Keywords: | FDA drugs risk management working progress |
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