| 基于FAERS数据库的甲磺酸达拉非尼联合曲美替尼致药品不良事件信号挖掘 |
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| 作者姓名： | 石亚飞 李艳慧 陈伟 薄明明 张铭予 孙伟銮 衡愉 李国辉 戴媛媛 |
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| 作者单位： | 1. 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药剂科;2. 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/河北中国医学科学院肿瘤医院药剂科;3. 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/河北中国医学科学院肿瘤医院护理部 |
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| 摘 要： | 目的：探讨甲磺酸达拉非尼联合曲美替尼上市后的药品不良事件信号，为临床安全用药提供参考。方法：利用OpenVigil 2.1-MedDRA平台，收集美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中有关甲磺酸达拉非尼与曲美替尼联合应用的不良事件数据，截至2022年第2季度。采用比例失衡算法分析不良事件信号，分析不良事件上报的人群特征以及频数较高和新发的不良事件信息。结果：共获取甲磺酸达拉非尼与曲美替尼联合应用的不良事件报告9 712例，涉及男性患者4 555例(占46.90%),女性患者3 921例(占40.37%);18～<65岁患者较多(2 503例，占25.77%);上报数据主要源于美国(4 287例，占44.14%);严重的不良事件主要包括死亡(2 100例，占21.62%)、导致住院或住院时间延长(1 889例，占19.45%)。发生频数较高的不良事件主要有恶性肿瘤转移，发热和皮肤毒性等；新发的不良事件主要有吞咽困难、惊厥和脂膜炎等。结论：临床联合应用甲磺酸达拉非尼与曲美替尼时，应对发生频数较高以及新发的不良事件予以重视。在使用药物治疗前、治疗中及随访阶段，均应...
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| 关 键 词： | 甲磺酸达拉非尼 曲美替尼 药品不良事件 信号挖掘 |
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