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仿制与原研阿比特龙治疗晚期前列腺癌的疗效和安全性比较研究
作者姓名:刘敏  石亚飞  乐凯迪  李佳  闫加庆  李莹  马颖林  李国辉
作者单位:1. 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药剂科;2. 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/河北中国医学科学院肿瘤医院药剂科
摘    要:目的:探讨醋酸阿比特龙仿制药与原研药治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)的疗效与安全性,为临床提供参考依据。方法:以2017年4月至2022年6月在中国医学科学院肿瘤医院使用醋酸阿比特龙仿制药与原研药治疗的mCRPC患者为研究对象,分为仿制药组和原研药组,各114例。收集并比较两组患者的人口学特征(年龄、既往史等)、治疗相关信息(转移部位、基线检验值、治疗方案和合并疾病等)、不良事件发生情况及疗效评价等信息。对两组患者的年龄、体重指数(BMI)、美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分、Gleason评分、血红蛋白和基线前列腺特异性抗原(PSA)等7个指标进行倾向性评分匹配后,比较两组患者的PSA50缓解率、PSA50缓解中位时间以及安全性。结果:两组患者在BMI、ECOG评分、转移部位、基线血红蛋白、肝肾指标及合并慢性疾病方面的差异均无统计学意义(P>0.05)。仿制药组与原研药组患者的PSA50缓解率[55.26%(63/114)vs. 59.64%(68/114),P=0.592]、PSA50缓解中位时间[1.90(1.10,3.00)个月vs. 2.50(1.00,4.00...

关 键 词:阿比特龙  前列腺癌  仿制药  疗效  安全性
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