低剂量佐匹克隆延迟控释片治疗早醒性失眠的疗效研究

背景　失眠可分为入睡困难、睡眠维持障碍和早醒等，目前药物治疗失眠存在局限性，尚缺乏对不同类型失眠的针对性治疗，对失眠分型治疗的研究鲜见报道。目的　探讨低剂量佐匹克隆延迟控释片治疗早醒性失眠的疗效。方法　本研究时间为2016年10月—2018年1月。将40只清洁级雄性SD大鼠随机分为对照1组、低剂量（2.5 mg/kg佐匹克隆）组、高剂量（5.0 mg/kg佐匹克隆）30 min组、高剂量60 min组，每组10只大鼠。采用戊巴比妥钠延长实验，观察并记录各组大鼠的睡眠潜伏期及睡眠时间，为佐匹克隆延迟控释片的制备奠定基础。将佐匹克隆与羧甲基淀粉钠、乳糖、5%聚维酮K30（PVPK30）、硬脂酸镁混匀后压片；将山嵛酸甘油酯、乳糖、5%PVPK30、硬脂酸镁混匀后得到包衣颗粒，将片芯置于包衣颗粒中央，压片制得佐匹克隆延迟控释片。将60只清洁级雄性SD大鼠随机分为对照2组、佐匹克隆延迟控释片组（2.5 mg/kg佐匹克隆）、佐匹克隆溶液组（5.0 mg/kg佐匹克隆），每组20只大鼠，观察并记录各组大鼠的睡眠潜伏期和睡眠时间。结果　对照1组〔（126.3±18.6）min〕、低剂量组〔（175.3±18.1） min〕、 高剂量30 min组〔（151.8±19.2）min〕和高剂量60 min组〔（181.5±15.6） min〕睡眠时间比较，差异有统计学意义（F=19.651，P<0.01）；其中，低剂量组与高剂量30 min组、60 min组大鼠睡眠时间长于对照1组，高剂量30 min组大鼠睡眠时间短于低剂量组，高剂量60 min组大鼠睡眠时间长于高剂量30 min组（P<0.05）。佐匹克隆延迟控释片组〔（188.3±25.0） min〕、佐匹克隆溶液组〔（194.0±28.1） min〕与对照2组〔（130.2±25.6） min〕睡眠时间比较，差异有统计学意义（F=30.400，P<0.05），佐匹克隆延迟控释片组、佐匹克隆溶液组睡眠时间长于对照2组（P<0.05）。结论　通过制备低剂量（2.5 mg/kg）佐匹克隆延迟控释片喂食实验大鼠，使之在大鼠入睡后释药，能达到高剂量（5.0 mg/kg）佐匹克隆睡前60 min灌胃延长大鼠睡眠时间的效果，显现了以低剂量佐匹克隆延迟控释片针对性治疗成人早醒性失眠的前景。