| 奥美拉唑肠溶片在健康人体的药动学研究及生物等效性评价 |
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| 引用本文： | 李忠亮,王晓波,袭荣刚,姚文,宋晓楠. 奥美拉唑肠溶片在健康人体的药动学研究及生物等效性评价[J]. 药学服务与研究, 2007, 7(6): 451-454 |
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| 作者姓名： | 李忠亮 王晓波 袭荣刚 姚文 宋晓楠 |
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| 作者单位： | 解放军210医院药剂科,大连,116021 |
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| 摘 要： | 目的:建立测定人血浆中奥美拉唑浓度的HPLC法,并进行奥美拉唑肠溶片的生物等效性评价。方法:按两制剂双周期自身对照交叉试验设计,20名男性健康志愿者分为两组,每组10人,分别单剂量口服奥美拉唑肠溶片受试制剂和参比制剂各40 mg,用HPLC法测定其血药浓度。结果:口服奥美拉唑肠溶片受试制剂和参比制剂后的主要药动学参数如下:t1/2分别为(1.61±1.11)和(1.54±0.89)h;MRT0~∞分别为(3.60±1.08)和(3.66±1.07)h;cmax分别为(0.84±0.53)和(0.85±0.55)μg/mL;tmax分别为(2.10±0.38)和(1.98±0.47)h;AUC0~12分别为(2.67±2.81)和(2.58±2.48)μg.min.mL-1;AUC0~∞分别为(2.82±2.94)和(2.77±2.76)μg.min.mL-1。以AUC0~12计算,与参比制剂相比,受试制剂中奥美拉唑的平均相对生物利用度为(104.80±39.20)%。结论:两种奥美拉唑制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 奥美拉唑 生物利用度 药代动力学 色谱法,高压液相 |
| 文章编号： | 1671-2838（2007）06-0451-04 |
| 收稿时间： | 2007-05-24 |
| 修稿时间： | 2007-11-27 |
Pharmacokinetics and relative bioavailability of omeprazole intestinal dissolving tablets in healthy volunteers |
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| LI Zhong-liang,WANG Xiao-bo,XI Rong-gang,YAO Wen,SONG Xiao-nan. Pharmacokinetics and relative bioavailability of omeprazole intestinal dissolving tablets in healthy volunteers[J]. Pharmaceutical Care and Research, 2007, 7(6): 451-454 |
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| Authors: | LI Zhong-liang WANG Xiao-bo XI Rong-gang YAO Wen SONG Xiao-nan |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | omeprazole biological availability pharmacokinetics chromatography high pressure liquid |
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