| HPLC-MS法测定人血浆中氨氯地平浓度及其生物等效性评价 |
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| 引用本文： | 邹建军,朱余兵,于翠霞,樊宏伟,肖大伟,盛辉,王文涛.HPLC-MS法测定人血浆中氨氯地平浓度及其生物等效性评价[J].中国临床药学杂志,2007,16(4):214-217. |
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| 作者姓名： | 邹建军 朱余兵 于翠霞 樊宏伟 肖大伟 盛辉 王文涛 |
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| 作者单位： | 1. 南京医科大学附属南京第一医院国家药品临床研究基地,南京,210006
2. 南京医科大学药学院临床药学室,南京,210029 |
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| 摘 要： | 目的研究氨氯地平片在健康志愿者体内的药动学及其生物等效性。方法采用随机双交叉试验设计,18名健康受试者口服受试制剂和参比制剂5 mg,用HPLC-MS法测定血浆中氨氯地平浓度。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:AUC0→t分别为(152.73±44.50)和(147.02±40.65)μg.h.L-1;AUC0→∞分别为(167.92±50.71)和(161.56±46.56)μg.h.L-1;ρmax分别为(3.93±0.75)和(3.87±0.91)μg.L-1;tmax分别为(6.6±2.3)和(6.0±1.4)h;t12分别为(34.34±6.43)和(34.11±4.62)h。受试制剂的相对生物利用度为(104.0±11.3)%。结论氨氯地平片的受试制剂和参比制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 氨氯地平 药动学 生物等效性 |
| 文章编号： | 1007-4406（2007）04-0214-04 |
| 修稿时间： | 2006-04-03 |
Determination of amlodipine in human plasma by HPLC-MS and study on its bioequivalence |
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| ZOU Jian-jun,ZHU Yu-bing,YU Cui-xia,FAN Hong-wei,XIAO Da-wei,SHENG Hui,WANG Wen-tao.Determination of amlodipine in human plasma by HPLC-MS and study on its bioequivalence[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacy,2007,16(4):214-217. |
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| Authors: | ZOU Jian-jun ZHU Yu-bing YU Cui-xia FAN Hong-wei XIAO Da-wei SHENG Hui WANG Wen-tao |
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| Institution: | 1 Clinical Pharmacology Base, the First Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing 210006, China ; 2 Department of Clinical Pharmacy, Pharmacy College , Nanjing Medical University, Nanjing 210029, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | HPLC-MS |
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