对治疗心脑血管病新药杏灵颗粒上市后再评价

杏灵颗粒 (以下简称杏灵 ) ,是以银杏酮酯 (GBE5 0 ) (国药准字 2 0 0 0 0 0 4 9)为原料 ,运用现代工艺制备的新制剂 (国药准字 Z2 0 0 0 0 0 5 0 )。其总黄酮含量≥ 4 4 % (其中黄酮苷≥2 4 % ) ,银杏内酯≥ 6 % ,银杏酸≤ 5× 10 - 6。 2 0 0 0年获专利授权 (中国专利号 :Z195 11176 37)。该药主要用于治疗心脑血管病。上市后信息反馈良好 ,再评价如下。1　质量的评价1.1　药材　杏灵所用的银杏叶定点于江苏邳州、山东高密的银杏树 ,植株年龄为 2～ 5年 ,8月采集 [1 ] 。药材质量不但符合 GAP要求 ,而且品质优良。1.2　工艺　杏灵的制…