| 罗氏Light Cycler480实时荧光定量PCR系统检测HBV-DNA性能验证 |
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| 引用本文： | 俞刚,陈瑜,张佳,钱菁菁,徐佳庆,蔡辉,董一波,陆峰泉,马蔡昀.罗氏Light Cycler480实时荧光定量PCR系统检测HBV-DNA性能验证[J].标记免疫分析与临床,2016,23(10). |
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| 作者姓名： | 俞刚 陈瑜 张佳 钱菁菁 徐佳庆 蔡辉 董一波 陆峰泉 马蔡昀 |
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| 作者单位： | 江苏盛泽医院检验科,苏州,215228;江苏盛泽医院检验科,苏州,215228;江苏盛泽医院检验科,苏州,215228;江苏盛泽医院检验科,苏州,215228;江苏盛泽医院检验科,苏州,215228;江苏盛泽医院检验科,苏州,215228;江苏盛泽医院检验科,苏州,215228;江苏盛泽医院检验科,苏州,215228;江苏盛泽医院检验科,苏州,215228 |
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| 摘 要： | 目的 探讨适合本实验室的荧光定量PCR检测HBV-DNA的性能验证方法,评估其是否能满足临床使用要求.方法 参考GB/T 20470-2006《临床实验室室间质量评价要求》,应用实验室检测患者标本、第三方质控品、卫生部临检中心室间参考物质等,按方法学性能评价指标设计验证试验,对检测结果的精密度、准确度,线性范围和参考区间等参数进行性能验证.结果 本检测系统批内精密度和总精密度CV均小于＜5％;分析NCCL发放的高低水平的室间质评参考物,检测结果与靶值的偏倚分别为0.25IU/mL、0.23IU/mL,检测结果偏倚在-0.4～ 0.4IU/mL范围内;线性范围验证结果显示,线性回归方程为Y=0.998X-0.056,R2=0.998,斜率在0.95～ 1.05之间,截距接近于0;参考区间评价结果显示20例健康体检者HBV-DNA定量检测结果均在参考区间内(＜500IU/mL),说明引用的参考区间有效.结论 罗氏Light Cycler 480实时荧光定量PCR系统检测HBV-DNA性能指标均达到规定要求,能满足临床预期要求.
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| 关 键 词： | 实时荧光定量PCR 性能验证 乙型肝炎病毒 |
Performance Verification of Detection of HBV-DNA by Roche Light Cycler 480 Real-time Fluorescent Quantitative PCR System |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Real-time PCR Performance verification Hepatitis B virus |
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