摘 要: | 近期发表在《J Viral Hepat》的一项研究旨在通过48周的治疗,评估 TDF 对中国 CHB 人群的疗效和安全性,并与阿德福韦酯(ADV)进行比较。研究已证实富马酸替诺福韦酯(TDF)对中国以外的多种慢性乙肝(CHB)人群具有长期疗效和较高的耐药阈值。研究人员进行了一项3期、多中心、随机、双盲、对照试验,比较了 TDF 及 ADV 对中国 CHB 患者的疗效和安全性。主要终点指标是48周时,每个治疗组 HBV DNA <400 copies∕ mL 患者的比例,使用 UNpOOLED Z_检测进行优效性分析。次要终点指标包括抑制病毒,血清学反应,组织学改善,丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平正常化和耐药突变的出现。
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