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| 松灵胶囊的毒理学安全性评价 | |
| 作者单位： | ;1.南京医科大学公共卫生学院江苏省医药农药兽药安全评价与研究中心 |
| 摘 要： | 目的评价某品牌松灵胶囊的毒理学安全性。方法根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版),采用小鼠急性毒性试验、小鼠遗传毒性试验三项和大鼠30d喂养试验进行评估。结果松灵胶囊经口毒性试验最大耐受剂量MTD20.0g/(kg·d),属于无毒级别;Ames试验结果为阴性,遗传毒性试验结果均为阴性;各剂量组作用小鼠后,其微核率、骨髓嗜多染红细胞微核形成、PCE/RBC比值、精子畸形率与阴性对照组差异均无统计学意义(P值均0.05)。大鼠喂养30d后,各剂量组雌、雄大鼠的体重增长情况均良好、其增重、进食量及食物利用率与对照组差异均无统计学意义(P值均0.05),血常规、血生化指标均未见异常,主要器官未见毒性病理改变,未观察到最大有害作用剂量(NOAEL)为3.00g/(kg·d)。结论本试验条件下,该品牌松灵胶囊无毒,具有较好的安全性。 |
| 关 键 词： | 松灵胶囊 急性毒性 遗传毒性 30d喂养实验 安全性评价 |
Toxicological safety evaluation of pine needle and ganoderma lucidum extract |
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