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我国仿制药一致性评价现状及展望
引用本文:
王可莹,刘平.我国仿制药一致性评价现状及展望[J].福建医科大学学报,2018(3):16-20.
作者姓名:
王可莹
刘平
作者单位:
福建医科大学 公共卫生学院,福建 福州 350122
摘 要:
通过文献资料梳理出我国仿制药一致性评价工作开展的现状,分析当前存在的参比制剂选择困难、临床试验资源短缺和法律保障不足等问题,并提出完善相关配套政策、规范参比制剂目录、形成我国橙皮书、加强对临床试验机构的监管等针对性解决策略。
关 键 词:
仿制药
一致性评价
现状
建议
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