新型冠状病毒影响下对药物Ⅰ期临床试验受试者管理的思考

2019年末至今新型冠状病毒肺炎疫情在全球蔓延，造成严重的经济冲击和社会影响，对药物临床试验的开展也带来诸多困难与挑战。基于药物I期临床试验受试人群和流程的特殊性，引发了对在新型冠状病毒肺炎疫情影响下药物I期临床试验受试者管理的一些思考。提出从受试者招募、筛选、入住的不同阶段，到受试者宣教、饮食管理及不良事件观察等多方面的应对策略，旨在探讨如何在疫情防控常态化情况下，更好地保护受试者安全与权益，加强临床试验的风险控制，确保试验的顺利完成。