我国仿制药一致性评价政策执行路径研究——基于史密斯政策执行过程模型

借助史密斯政策执行过程模型,从理想化的政策、政策执行主体、目标群体和政策环境四个方面分析了一致性评价政策执行过程中面临的困境,并提出优化政策设计、提升政策执行主体的执行力、企业基于市场分析做好策略选择以及创造良好的政策支持环境等建议,以期为仿制药一致性评价政策的调整与完善提供参考。