| 利伐沙班原料药中重金属镍残留量的 |
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| 引用本文： | 王宣. 利伐沙班原料药中重金属镍残留量的[J]. 药学与临床研究, 2020, 28(5): 338-340 |
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| 作者姓名： | 王宣 |
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| 作者单位： | 江苏省淮安市食品药品检验所 淮安 |
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| 摘 要： | 目的：建立利伐沙班原料药中金属催化剂镍残留的两种测定方法，并对不同方法进行比较分析。方法：方法一采用石墨炉原子吸收分光光度法；方法二采用电感耦合等离子体质谱法。结果：方法一在10～100 μg·L-1范围内线性良好，最低检出浓度为1.9 μg·L-1，方法检测限为0.2 μg·g-1，加标回收率平均为112%；方法二在0.5～20 μg·L-1范围内线性良好，最低检出浓度为0.056 μg·L-1，方法检测限为0.007 μg·g-1，加标回收率平均为97.9%。结论：6批样品的检验结果表明，两种方法对结果的测量无明显差异，但电感耦合等离子体质谱法具有分析速度快、检测限更低、灵敏度高以及可多种元素同时测定等优点，在重金属痕量分析检测方面更具优势。
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| 关 键 词： | 利伐沙班；金属催化剂；镍；电感耦合等离子体质谱法；石墨炉原子吸收分光光度法 |
| 收稿时间： | 2020-05-25 |
| 修稿时间： | 2020-10-20 |
Detection Method and Evaluation of Heavy Metal Nickel Residues in Rivaroxaban API |
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| Wang Xuan. Detection Method and Evaluation of Heavy Metal Nickel Residues in Rivaroxaban API[J]. Jiangsu Pharmacertical and Clinical Research, 2020, 28(5): 338-340 |
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| Authors: | Wang Xuan |
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| Affiliation: | Huai`an Institute for Food and Drug Control,Huai`an 223001;China |
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| Keywords: | Rivaroxaban Metal catalyst Nickel Inductively coupled plasma mass spectrometry Graphite furnace atomic absorption spectrophotometry |
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