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5种中药制剂微生物限度检查方法的建立
引用本文:
魏志刚,扈麟,文亮,王蓉蓉.5种中药制剂微生物限度检查方法的建立[J].中国药师,2020(9):1869-1872.
作者姓名:
魏志刚
扈麟
文亮
王蓉蓉
作者单位:
1. 湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心) 2. 湖南省药品质量评价工程技术研究中心
摘 要:
摘要:目的:建立喉咽清颗粒等5种中药制剂的微生物限度检查方法。方法:按中国药典2015年版四部通则,采用平皿倾注法和薄膜过滤法对喉咽清颗粒等5种中药制剂的微生物限度检查方法进行适用性试验。结果:所建立的检查方法对5种试验菌株的回收比值均在0.5~2.0,试验组控制菌均可检出,阴性对照组均未检出。结论:5种中药制剂的微生物限度检查方法可靠,可用于质量控制。
关 键 词:
喉咽清颗粒
喉咽清口服液
藿香正气颗粒
藿香正气丸(浓缩丸)
藿香正气水
微生物限度检查
方法适用性试验
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