清解扶正颗粒的制备工艺研究

目的 优化清解扶正颗粒提取、成型工艺。方法 采用正交实验法，以野黄芩苷含量及干浸膏得率综合评分为评价指标，考察提取时间、提取次数、料液比3个因素对提取工艺的影响，筛选清解扶正颗粒的最佳提取工艺；以清解扶正方提取物稠膏相对密度、辅料种类及用量比例为考察因素，以成型率、堆密度、休止角、含水量、溶化性、吸湿率为考察指标，优选清解扶正颗粒剂的成型工艺。结果 处方的最佳提取工艺为提取时间1.5 h、提取次数2次、料液比1∶12；将相对密度为1.28 g/mL清解扶正方提取物稠膏与可溶性淀粉按1∶1.42混合制粒，成型率为98.6%，堆密度为0.43 g/mL，休止角为19.8°，含水量为7.43%，颗粒完全溶于热水，吸湿率为0.99%。结论最佳工艺条件下所制得的清解扶正颗粒，粒度适中，外观均匀，溶化性好，综合评价指标高，稳定可靠；建立的高效液相测定野黄芩苷含量的方法快速、准确、重复性好，可用于今后清解扶正颗粒含量的测定。