GC-MS测定药用复合软膏管中10种光引发剂 |
| |
引用本文: | 汪元亮,常亮,辜倩,熊马剑,朱碧君,赵霞.GC-MS测定药用复合软膏管中10种光引发剂[J].中国药学杂志,2023(23):2120-2126. |
| |
作者姓名: | 汪元亮 常亮 辜倩 熊马剑 朱碧君 赵霞 |
| |
作者单位: | 1. 江西省药品检验检测研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心;2. 江西中医药大学;3. 中国食品药品检定研究院 |
| |
摘 要: | 目的 建立同时测定药用复合软膏管中10种光引发剂的定量分析方法。方法 对剪碎的药用复合软膏管超声30 min,利用GC-MS技术对样品进行检测。色谱柱为DB17-MS毛细管色谱柱(0.25 mm×30 m, 0.25μm),进样口:300℃,流速:1 mL·min-1,柱温:初始70℃,保持0.5 min,再以10℃·min-1升至300℃,保持7 min。进样类型:液体进样,进样体积:1μL。离子源:EI,温度:290℃,电压:70 eV,溶剂延迟5 min。结果 10种光引发剂分离度良好,在浓度0.05~10μg·mL-1内线性关系良好,相关系数r2在0.994 5~0.998 8之间;平均回收率(n=9)在84.9%~94.6%之间,相对标准偏差(RSD)在3.9%~8.5%之间,检测限在0.2~0.5μg·g-1,定量限在0.5~1.0μg·g-1。结论 该方法经方法学验证,操作简便,方法准确性、重复性好,可用于复合软膏管中10种光引发剂的筛查。
|
关 键 词: | 光引发剂 气质联用法 药用软膏管 药包材 |
|
|