新政策背景下我国医疗机构药物警戒工作思考 |
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引用本文: | 张燕芬,张雪萌,张宇宾,胡小崧,王晶.新政策背景下我国医疗机构药物警戒工作思考[J].中国医院药学杂志,2023(24):2824-2828+2832. |
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作者姓名: | 张燕芬 张雪萌 张宇宾 胡小崧 王晶 |
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作者单位: | 1. 南京市食品药品监督检验院;3. 南京市第一医院药学部;4. 南京市市场监督管理局药械抽检与风险监测管控处;5. 南京市中医院药学部 |
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摘 要: | 目的:为医疗机构开展药物警戒活动提供参考。方法:检索中国知网数据库药物警戒相关文献,查阅国家药品监督管理局发布实施的药物警戒相关法规文件,以及美国、欧盟、日本药品监管部门官网药物警戒相关内容,通过分析中国医疗机构药物警戒活动现状和国外药物警戒情况,就新政策背景下医疗机构如何开展该项工作提出建议。结果:美国、欧盟、日本药物警戒体系发展较成熟;中国医疗机构作为报告来源主体在法规文件、组织架构、工作机制和分析评价等方面存在不足。结论:应加强医疗机构药物警戒体系建设、软硬件配套建设、分析评价能力建设。
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关 键 词: | 医疗机构 药物警戒 体系建设 法规文件 分析评价 |
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