头孢噻肟中高分子杂质和过敏反应关系的研究 Ⅱ.头孢噻肟中高分子过敏性杂质的本质探讨 |
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作者姓名: | 金少鸿 经洁 郑昌亮 |
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作者单位: | 卫生部药品生物制品检定所 北京(金少鸿,经洁),卫生部药品生物制品检定所 北京(郑昌亮) |
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摘 要: | 本文用高效液相凝胶色谱法测定了头孢噻肟中高分子过敏性杂质的分子量,其平均分子量为7210。通过红外、紫外、酸水解物分析和豚鼠皮肤被动过敏试验(PCA试验)等理化分析和免疫学的试验初步证实了头孢噻肟样品中的高分子杂质与人工制备的头孢噻肟聚合物系同一类物质,因此可以认为头孢噻肟中高分子过敏性杂质即是头孢噻肟本身的聚合物。
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