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高效液相色谱法测定那格列奈含量及其有关物质
引用本文:何笑荣,胡欣,闫小燕,曹国颖,邹定.高效液相色谱法测定那格列奈含量及其有关物质[J].中国医院药学杂志,2005,25(1):48-50.
作者姓名:何笑荣  胡欣  闫小燕  曹国颖  邹定
作者单位:卫生部北京医院,北京,100730
摘    要:目的:采用高效液相色谱法(HPLC)测定那格列奈原料、片剂、胶囊的含量及相关物质检查方法.方法:采用Symmetry C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);以乙腈-磷酸盐溶液(每1 000mL水含磷酸二氢钾4.08 g,用磷酸调节pH 2.8)(41:59)为流动相;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:214 nm,柱温:室温;进样量:10μL.结果:在该色谱条件下,那格列奈在49~295 mg·L-1范围内呈良好线性关系,r=0.999 9(n=6),平均回收率为99.5%,RSD为1.4%,检测限为7μg·L-1.结论:该方法简便、准确,可作为那格列奈含量及有关物质的测定方法.

关 键 词:高效液相色谱法  那格列奈  含量  有关物质
文章编号:1001-5213(2005)01-0048-03
修稿时间:2004年3月9日

Determination of nateglinide and its related substances by HPLC
HE Xiao-rong,HU Xin,YAN Xiao-yan,CAO Guo-ying,ZOU Ding.Determination of nateglinide and its related substances by HPLC[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2005,25(1):48-50.
Authors:HE Xiao-rong  HU Xin  YAN Xiao-yan  CAO Guo-ying  ZOU Ding
Abstract:
Keywords:HPLC  nateglinide  content determination  related substances
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