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| 含黄芩中成药微生物限度检查方法的验证 | |
| 作者姓名： | 赵建英 李爱玲 陆蓓 |
| 作者单位： | 浙江省金华市药品检验所,浙江,金华,321000 |
| 摘 要： | 目的:选择合适的微生物限度检查方法,对13种含黄芩中成药的测定法可靠性进行验证,以确保测定结果的准确性.方法:采用<中国药典 > 规定的常规法、培养基稀释法对药物进行菌回收率验证试验.结果:当常规法菌回收率低于 70% 时,采用培养基稀释法即符合验证试验.结论:当常规法菌回收率低于 70% 时,可首选培养基稀释法作为方法验证及微生物限度检查方法. |
| 关 键 词： | 微生物限度检查 方法验证 黄芩 |
| 文章编号： | 1006-4931(2004)11-0044-01 |
| 修稿时间： | 2004-02-24 |
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