Cobas c311自建系统测定血清胱抑素C的方法学评价

目的探讨颗粒增强免疫比浊法在罗氏Cobas c311非原装试剂自建系统中测定血清胱抑素C(CysC)的性能评价。方法通过自建测定系统研究血清CysC测定的精密度、回收率、检测限、干扰因素、线性范围,同时与日立7600进行方法学比较。结果自建系统测定CysC批内平均变异系数(CV)为1.79%,检测限为0.04 mg/L,平均回收率101.67%。血红蛋白在6.2g/L以下对测定结果无明显干扰。胆红素小于或等于227.5 mmol/L、三酰甘油小于或等于24.2 mmol/L时,对测定结果无明显干扰。该系统具有良好的线性范围(0.20~5.49 mg/L),与日立7600全自动生化仪比较有良好的相关性,Y=0.112 2+0.801X,r=0.969(P<0.01)。结论该自建系统在罗氏Cobas c311测定血清CysC具有较高的精密度和灵敏度,可以大批量及临床常规使用,有助于改良和简化临床检验过程。