保健食品试制过程批生产记录的规范化研究(片剂) |
| |
作者姓名: | 刘彬 张凌霄 王健 于春媛 刘东红 |
| |
作者单位: | 北京市保健品化妆品技术审评中心,100053 |
| |
摘 要: | (接6月下) 3.7各工序记录 3.7.1总则对于各工序记录,表头应当包含:产品名、批号、规格、批量、生产日期以及生产时间;应当有各工序详细的操作要点及操作记录,应当及时记录各工序操作前后的物料净重量、废料量、取样量;应当有粘合剂、包衣剂等具体配制方法;应当有各工序使用的设备名称及型号、设备参数;应当有制粒和整粒、总混、压片工序的收率计算;应当有成品率的计算;部分工序应当有科学的物料平衡计算公式,不应与收率混淆,也不应是永恒的100%。
|
关 键 词: | 保健食品 片剂 试制 物料平衡 操作前 生产时间 生产日期 及时记录 |
本文献已被 维普 等数据库收录! |
|