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| 药品注册研制现场核查常见问题（药学研究原始记录）分析 | |
| 引用本文： | 田晓娟,张苏,王艺霏,杨晓燕,王建娇,陶林,马书章,穆晗,陈寒梅,张雪,佟利家.药品注册研制现场核查常见问题（药学研究原始记录）分析[J].首都医药,2014(14):5-5. |
| 作者姓名： | 田晓娟 张苏 王艺霏 杨晓燕 王建娇 陶林 马书章 穆晗 陈寒梅 张雪 佟利家 |
| 作者单位： | 北京市药品审评中心,100061 |
| 摘 要： | （接6月下） 2.1.3以试验方案代替实验记录试验前将试验方案抄写在记录本上，试验过程中仅将称量、测定数据填写在相应的位置，未及时记录真实的试验过程。这样有可能使试验过程中的一些非预期情况漏记，造成错误，影响数据和结果的准确性。 |
| 关 键 词： | 原始记录 现场核查 药品注册 试验方案 药学 研制 实验记录 及时记录 |
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