α核素放射性药品质量控制方法浅析

α核素具有透射线能量高、射程短、放射生物学效应和细胞毒性作用强等特点，被认为对多种癌症的体内放射治疗都具有良好的应用前景。目前，适合于标记治疗用α核素放射性药品的α核素数量少，制备和纯化都十分困难，因此，至今多数α核素放射性药品仍处于临床研究阶段。放射性药品的质量控制对患者用药安全至关重要，也是对α核素放射性药品研究的重要推动。本文对α核素放射性药品研究的国际、国内现状进行了调研，并根据核素性质提出了常见及最有前景的α放射性核素(²²³Ra,²²⁵Ac等)的物理鉴别、放射性核纯度等质控项目的可行性研究思路，相信随着国内α核素放射性药品质量控制研究的不断深入，必定能够推动α核素放射性药品在国内早日获批上市。